Порошок азелаиновой кислоты фармацевтического качества — это дикарбоновая кислота высокой-чистоты, используемая в фармацевтических и косметических составах, требующих стабильного качества, контроля примесей и стабильной производительности партии.
Он подходит для местных дерматологических продуктов, средств по уходу за кожей, а также для производства OEM/ODM.
Ключевые особенности:
- Чистота ВЭЖХ более или равна 99,0%.
- Контроль примесей фармацевтического-класса
- Стабильная производительность рецептуры
- Подходит для производства GMP
- Доступны пользовательские спецификации
Ключевые характеристики
|
Параметр |
Спецификация |
|
Название продукта |
Порошок азелаиновой кислоты |
|
Оценка |
Фармацевтический класс |
|
Появление |
Кристаллический порошок от белого до почти-белого цвета |
|
Анализ (ВЭЖХ) |
Больше или равно 99,0% |
|
Молекулярная формула |
C9H16O4 |
|
Молекулярный вес |
188.22 |
|
Точка плавления |
106 – 109 градусов |
|
Потери при сушке |
Меньше или равно 0,5% |
|
Остаток при зажигании |
Меньше или равно 0,1% |
|
Тяжелые металлы |
Меньше или равно 10 ppm |
|
Свинец (Pb) |
Меньше или равно 2 ppm |
|
Размер частиц |
80–100 меш или по индивидуальному заказу |
|
Растворимость |
Мало растворим в воде |
|
Идентификация |
ИК/ВЭЖХ Соответствует |
|
Микробные пределы |
Соответствует стандартам USP |
Промышленное использование
Фармацевтическая промышленность
Используется в качестве сырья высокой-чистоты в дерматологических препаратах для местного применения, включая кремы для лечения прыщей, гели против-розацеа и другие рецептурные средства для ухода за кожей-.
Индустрия косметики и средств личной гигиены
Применяется в качестве функционального ингредиента в составах по уходу за кожей, таких как кремы, сыворотки, лосьоны и средства по уходу за кожей головы, где требуется контролируемый состав и стабильность состава.
OEM/ODM-производство
Подходит для использования на крупных-производственных предприятиях, где требуется стабильное качество партий и надежные поставки для производства косметических и фармацевтических препаратов.
Производственные возможности и система качества
Tobrand использует интегрированную систему производства и контроля качества, предназначенную для обеспечения стабильности сырья высокой-чистоты. Компания управляет полностью интегрированной системой цепочки поставок, охватывающей поиск сырья, производство, контроль качества, складирование и глобальное распространение.
Инфраструктура производства и качества
Производственная среда, сертифицированная GMP-
Предприятия, сертифицированные по стандартам ISO9001, HACCP, КОШЕРНОСТЬ и Халяль.
Собственный-инспекционный центр, оснащенный аналитическими приборами для ВЭЖХ, ГХ, ИК и МС.
Система контроля качества
Каждая партия проходит строгий многоэтапный-контроль качества:
Выбор и проверка сырья
Внутри-контроль качества процесса
Финальное тестирование выпуска продукта
Полная документация сертификата подлинности на партию
Аналитические стандарты
- ВЭЖХ-анализ для проверки чистоты
- Тестирование на содержание тяжелых металлов, влаги и микробиологического предела
- ИК-идентификация для структурного подтверждения
- Дополнительное лабораторное тестирование-сторонней организацией на предмет соответствия экспортным требованиям.
Эта система обеспечивает стабильное качество продукции в масштабах-промышленных поставок.
Поддержка документации и соответствия требованиям
Для поддержки международных нормативных и таможенных требований Tobrand предоставляет полную документацию:
- Сертификат анализа (COA) для каждой партии
- Паспорт безопасности материала (MSDS)
- Технический паспорт (TDS)
- Спецификация
- Сертификаты КОШЕРНОСТИ/Халяль (при необходимости)
- Соответствующая экспортная документация
- Поддержка сторонних-проверочных проверок (SGS/BV/Intertek предоставляется по запросу)
- Образец сертификата подлинности доступен для-оценки перед отправкой и проверки качества.
Глобальная цепочка поставок и складирование
Tobrand управляет зарубежными складами в США и Европе, что обеспечивает более быструю региональную дистрибуцию и сокращение времени международных поставок.
- Наличие на складе выбранных продуктов
- Более быстрое выполнение оптовых и повторных заказов.
- Сокращение времени доставки на ключевые мировые рынки.
- Поддержка долгосрочного-соглашения о поставке
Упаковка и хранение
Стандартная упаковка
Бочка из волокна 25 кг с внутренней облицовкой из двух-слойного полиэтилена
Индивидуальная упаковка
Доступны варианты 1 кг / 5 кг / 10 кг для отбора проб, OEM и пробного производства.
Условия хранения
Храните в прохладном, сухом и хорошо проветриваемом-помещении.
Хранить при температуре ниже 25 градусов
Избегайте прямых солнечных лучей и воздействия влаги
Плотно запечатывайте после открытия
Срок годности
24 месяца при рекомендуемых условиях хранения.
Транспорт
Не-неопасный химический материал, подходящий для стандартной международной перевозки.
Часто задаваемые вопросы